在我國的醫(yī)學實驗室，ELISA測定通常為手工操作，由于不同操作者對上述關鍵環(huán)節(jié)的把握有差異，因而不同的操作者之間結(jié)果有時差異較大，表現(xiàn)為測定的批間變異在不同的操作者及不同的實驗室間差異明顯，這種差異對于研究強陽性或陰性樣本影響不大，但弱陽性樣本則極易發(fā)生漏檢。

自動化檢測系統(tǒng)的應用始終是醫(yī)學實驗室所追求的，顯然其會避免手工操作帶來的重復性和準確性差的問題，自從上世紀90年中后期以來，全自動加樣系統(tǒng)和全自動酶免分析系統(tǒng)在醫(yī)學實驗室得到了推廣應用，尤以采供血機構實驗室zui為普遍。但在實際應用中，仍然存在超時溫育、洗液污染、儀器設備維護不到位、編程不合理等而導致檢測結(jié)果失準的問題。

醫(yī)學實驗室管理經(jīng)歷了經(jīng)驗管理、質(zhì)量檢驗管理、統(tǒng)計質(zhì)量管理、全面質(zhì)量管理等階段，全面質(zhì)量管理以ISO15189標準為標志，但現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展到“標準化+全面質(zhì)量管理”的時代，因為僅有質(zhì)量管理，沒有標準化仍然難以避免檢驗結(jié)果在準確性和重復性上存在的問題，也難以實現(xiàn)衛(wèi)生部要求的實驗室之間結(jié)果互認的要求。

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